Paracetamol coffeine 500/50

Paracetamol/coffeïne Teva 500 mg/50 mg, tabletten
Geneesmiddel  RVG 55045 UAD
 
Claims 
Paracetamol/Coffeïne Teva werkt pijnstillend en koortsverlagend.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt 
- bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- bij koorts en pijn na vaccinatie
- bij hoofdpijn
- bij kiespijn
- bij spit en spierpijn
- bij menstruatiepijn
- bij zenuwpijn.
 
Niet gebruiken bij 
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel

Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt,
In geval van:
- lever- of nierfunctiestoornissen
- matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren)
- milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever)
- acute leverontsteking (acute hepatitis)
- syndroom van Gilbert (ziekte van de lever)
- glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie (tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (enzym))
- hemolytische anemie (bloedarmoede)
- uitdroging
- ondergewicht of ondervoeding
- astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (= acetylsalicylzuur)
- alcoholmisbruik
- gelijktijdig gebruik van medicijnen die de leverfunctie beïnvloeden
- een infectie die ernstig wordt en gepaard gaat met diep, snel en moeilijk ademen, misselijkheid en
braken na het innemen van paracetamol. Neem onmiddellijk contact op met een arts als u deze
symptomen krijgt
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel:
Een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij
bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als
u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een
middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld
wanneer:
- paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt.
- paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen.
Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle
ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven.
In geval van hoge koorts, verschijnselen van een nieuwe infectie of aanhoudende klachten dient u contact
op te nemen met uw arts of apotheker. Indien u een infectie heeft die ernstig wordt en gepaard gaat met
diep, snel en moeilijk ademen, misselijkheid en braken na het innemen van paracetamol dient u
onmiddellijk contact op te nemen met een arts als u deze symptomen krijgt.
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. U mag de aanbevolen dosering niet overschrijden. De
behandeling dient zo kort mogelijk te zijn in een zo laag mogelijke dosering.
Langdurig gebruik van pijnstillers kan mogelijk pijnstiller-afhankelijke hoofdpijn induceren.
Als u denkt dat u hier last van heeft, dan moet u stoppen met het innemen van dit medicijn en uw arts
raadplegen.
Patiënten die lijden aan een maagzweer (ulcus pepticum) of in het verleden een maagzweer hebben gehad
en patiënten die last hebben van epileptische aandoeningen, dienen rekening te houden met de mogelijke
nadelen van de werking van coffeïne.
Gebruik dit medicijn niet gelijktijdig met andere producten die paracetamol bevatten.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.

Inname met ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Paracetamol/Coffeine Teva 500 mg/50 mg nog andere medicijnen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat
gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept
kunt verkrijgen. Verschillende medicijnen kunnen elkaars werking beïnvloeden. De werkzame stoffen in
Paracetamol/Coffeine Teva 500 mg/50 mg zijn paracetamol en coffeïne.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u paracetamol gebruikt, in het geval dat u een van
de volgende medicijnen gebruikt:
- barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmedicijnen)
- bepaalde antidepressiva (waaronder tricyclische antidepressiva en St. Janskruid)
- bepaalde anti-epileptica (waaronder lamotrigine, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, primidon)
- probenecide (medicijn tegen jicht)
- chlooramfenicol en rifampicine (een antibioticum)
- metoclopramide of domperidon (medicijnen tegen misselijkheid en braken)
- colestyramine (cholesterolverlagend medicijn)

- warfarine en andere coumarines (bloedverdunners)
- zidovudine (medicijn gebruikt bij behandeling van aids)
- salicylamide (een pijnstiller)
- isoniazide (medicijn tegen tuberculose)
- geneesmiddelen die het legen van de maag vertragen
- flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt). Dit kan zorgen voor een ernstig
risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt)
die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).
Paracetamol kan de testresultaten van verschillende laboratoriumtesten beïnvloeden.

Inname met voedsel en drank
De inname van voedsel en drinken heeft geen invloed op de werking van paracetamol.
Tijdens de behandeling met paracetamol mag u geen alcohol gebruiken. Bij chronisch alcoholgebruik
mag de dosis paracetamol per 24 uur niet hoger zijn dan 4 tabletten (2 gram).

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap
Er zijn aanwijzingen dat een overmatig gebruik van coffeïne kan leiden tot een laag geboortegewicht of
een miskraam. Als het echt nodig is, mag u dit medicijn tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de
laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk.
Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel
vaker moet innemen.
Borstvoeding
Hoewel paracetamol en coffeïne worden uitgescheiden in de moedermelk, heeft het geen ongewenste
invloed op kinderen die borstvoeding krijgen, als u de maximaal aanbevolen doseringen aanhoudt. In de
aanbevolen dosering kunt u dit medicijn voor korte tijd gebruiken als u borstvoeding geeft.

Innme bij rijvaardigheid en reactievermogen
Dit medicijn heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid of op de bekwaamheid om
machines te gebruiken.
 
Samenstelling: 
Werkzame stoffen:  paracetamol 500 mg en coffeïne 50 mg per tablet
Hulpstoffen:  microkristallijne cellulose (E460),
hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E572), gemodificeerd aardappelzetmeel,
siliciumdioxide (E551)

Dosering 
Volwassenen
1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per dag (=24 uur).

Kinderen
Leeftijd / Dosering / Maximale dagdosering
6-9 jaar (22-30 kg) / ½ tablet 4-6 keer per dag / 2-3 tabletten
9-12 jaar (30-40 kg) / 1 tablet 3-4 keer per dag / 3-4 tabletten
12-15 jaar (40-55 kg) / 1 tablet 4-6 keer per dag / 4-6 tabletten

Wijze van gebruik 
De tabletten kunnen het beste met een ruime hoeveelheid water (=½ glas) worden ingenomen.

Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
Zelden (1 op 10 000 tot 1 op 1000 gebruikers)
- Verschillende bloedafwijkingen, waaronder agranulocytose (te weinig witte bloedcellen. Hierdoor
bent u sneller ziek), trombocytopenie (weinig bloedplaatjes in uw bloed. Bloedplaatjes zorgen voor
een korstje op een wond), trombocytopenische purpura (bloedklonteringen in uw bloed), leukopenie
(te weinig witte bloedcellen in uw bloed) en hemolytische anemie (bloedarmoede).
- Allergieën (exclusief zwelling van gezicht, tong en keel, wat moeilijk ademen kan veroorzaken
(angio-oedeem)).
- Afwijkende leverfunctie, leverfalen, levernecrose (leverbeschadiging) en geelzucht.
- Jeuk (pruritus), uitslag, zweten, rode of paarsgekleurde plekken op de huid (purpura) en
netelroos/galbulten (urticaria).
- Overdosering en vergiftiging.
- Depressie, verwardheid en hallucinaties.
- Trillen (tremor) en hoofdpijn.
- Wazig zien.
- Vochtophoping (oedeem).
- Bloeding, maagpijn, diarree, misselijkheid, braken.
- Duizeligheid, koorts en slaperigheid.
Zeer zelden (minder dan 1 op 10 000 gebruikers)
- Pancytopenie (vermindering van het aantal bloedcellen).
- Overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt, waaronder angiooedeem, Quicke-oedeem, moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, hypotensie, shock en
anafylaxie.
- Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij personen die
gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (groep van pijnstillers met ontstekingsremmende en
koortswerende werking).
- Leververgiftiging, leverbeschadiging is mogelijk bij kinderen die éénmalig 150 mg/kg of meer
paracetamol hebben ingenomen. Bij volwassenen is leverbeschadiging gemeld na chronisch
gebruik van 3 - 4 gram paracetamol per dag.
- Huiduitslag (exantheem).
- Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel).
- Donkere urine (steriele pyurie) en nierreacties (ernstige nierfunctiestoornis, interstitiële nefritis,
hematurie, anuresis).
- Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis (rode uitslag op uw huid met bultjes en blaren.
In de bultjes zit pus. Pus is vocht van een ontsteking. Deze uitslag komt door medicijnen. De uitslag
is vaak na twee weken weer weg), toxische necrolyse (een erge huidziekte), medicijngeïnduceerde
dermatose (huidaandoening) en Stevens-Johnson-syndroom.
- Nervositeit, duizeligheid, acute leverontsteking.
- Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij
patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken 

Na langdurig gebruik van 3 tot 4 gram paracetamol (= 6 tot 8 tabletten) per dag is leverbeschadiging
mogelijk. Ook na gebruik van 6 gram paracetamol (= 12 tabletten) ineens is leverbeschadiging mogelijk.
Wanneer de aanbevolen paracetamol-coffeïne dosering gecombineerd wordt met coffeïne inname uit
voedsel en dranken, kan de resulterende hogere dosis coffeïne de kans op bijwerkingen, zoals
slapeloosheid (insomnie), rusteloosheid, ongerustheid, prikkelbaarheid, maag-darm klachten (gastrointestinale verstoringen) en hartkloppingen (palpitaties) vergroten.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt
u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Deze datum geldt ook als de pot-verpakking is geopend.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Lees voor gebruik de bijsluiter. 

Overige informatie
Paracetamol/Coffeine Teva 500 mg/50 mg bevat coffeïne
Dit medicijn bevat 50 mg coffeïne per tablet. Gelijktijdig gebruik van grote hoeveelheden coffeïne
bevattende dranken (koffie, thee en cola) kan duizeligheid, nervositeit en slapeloosheid veroorzaken.
Paracetamol/Coffeine Teva 500 mg/50 mg bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
 
Let op! Bij dit product kan een dosering op gewicht van toepassing zijn, kijk dit na in de bijsluiter. Let op de maximale dagdosering
 
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen 
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland