Ibuprofen 400mg

Ibuprofen Apotex 400 mg, omhulde tabletten
Geneesmiddel RVG 20880 UA

Claims
Ibuprofen Apotex 400 mg, omhulde tabletten

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Ibuprofen Apotex 400 mg wordt gebruikt voor symptomatische behandeling van matige tot
gemiddelde pijn zoals hoofdpijn, menstruatiepijn, kiespijn, koorts en pijn bij griep en verkoudheid, spierpijn, reumatische pijn en koorts en pijn na vaccinatie

Niet gebruiken bij
• u bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter;
• u heeft eerder last gehad van benauwdheid, astma, galbulten, een loopneus of zwelling van het
gezicht na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur (aspirine) of andere soortgelijke pijnstillers
(NSAID’s);
• u heeft een maagzweer of maagbloeding, of heeft dit minstens tweemaal gehad;
• u heeft ooit na gebruik van NSAID medicijnen een bloeding of perforatie in uw maag of darmen gekregen;
• bij ernstig leverfalen, ernstig nierfalen of ernstig hartfalen;
• gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap.

Extra voorzichtig bij:
• u een infectie heeft – zie rubriek “Infecties” hieronder.
• als u astma heeft of gehad heeft, of een allergische aandoening, omdat er benauwdheid kan optreden;
• als u lijdt aan systemische lupus erythematosus (SLE) of gemengde bindweefselziekte (mixed connective tissue disease);
• als u een darmziekte (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn) heeft of gehad heeft;
• als u in het verleden last heeft gehad van een maagzweer;
• als u een hoge bloeddruk en/of hartproblemen heeft of gehad heeft;
• als u nier- of leverproblemen heeft;
• als u andere medicijnen gebruikt, die de kans op zweren of bloedingen kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, bloedverdunners (zoals warfarine), selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) (medicijnen tegen depressie) of antibloedplaatjesmiddelen.
• als u tijdens het gebruik van Ibuprofen Apotex last krijgt van maagdarmbloedingen of -zweren.
Stop dan met het gebruik van Ibuprofen Apotex;
• tijdens waterpokken en gordelroos (varicella infecties) wordt aanbevolen het gebruik van
Ibuprofen Apotex 400 mg te vermijden.
• Er bestaat een risico op een nierfunctiestoornis bij uitgedroogde kinderen en jongeren.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt als u:
• hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een
bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van
nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische
attack 'TIA') heeft gehad.
• hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen
of beroerte heeft, of als u rookt.

Heftige huidreacties
Ernstige huidreacties (zoals Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse) werden
zeer zelden gerapporteerd bij gebruik van NSAID’s. Het gebruik van Ibuprofen Apotex 400 mg moet
onmiddellijk worden gestopt bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvliesbeschadiging of
andere tekenen van allergische reacties.

Infecties
Ibuprofen Apotex 400 mg kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom
mogelijk dat Ibuprofen Apotex 400 mg de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan
leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte
longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit
geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan
of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.

Het wordt ontraden Ibuprofen Apotex 400 mg langdurig of veelvuldig te gebruiken, tenzij uw arts
anders adviseert.
De kans op bijwerkingen wordt geminimaliseerd door de laagste effectieve dosering te gebruiken
gedurende de kortst mogelijke tijd. Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen. Langdurig
gebruik van elk type pijnstiller bij hoofdpijn kan deze hoofdpijn verergeren. Als deze situatie zich
voordoet of vermoed wordt, moet men een arts raadplegen en moet de behandeling worden stopgezet

Inname met ander geneesmiddel:
Gebruikt u naast Ibuprofen Apotex 400 mg nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Ibuprofen Apotex 400 mg kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen.
Bijvoorbeeld:
- bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
- bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bèta-blokkers zoals atenolol, angiotensineII receptor –antagonisten, zoals losartan)
Enkele andere medicijnen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de behandeling met Ibuprofen Apotex 400 mg. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen Apotex 400 mg in combinatie met andere medicijnen gebruikt.

Vertel het aan uw arts of apotheker als u een van de volgende middelen gebruikt:
• glucocorticosteroïden, omdat ze de kans op maagdarmzweren of -bloedingen kunnen verhogen;
• lithium (een medicijnvoor manisch-depressieve psychose en depressie), omdat ibuprofen het
effect van lithium kan versterken;
• trombocytenaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s), omdat deze de kans op bijwerkingen op de maag en darmen kunnen verhogen;
• methotrexaat (een medicijn voor kanker of reuma), omdat het effect van methotrexaat versterkt
kan worden;
• zidovudine: (een medicijn voor de behandeling van hiv-infectie), omdat het gebruik van
Ibuprofen Apotex kan leiden tot verhoogde kans op gewrichtsbloeding of een bloeding die leidt tot
zwelling;
• ciclosporine en tacrolimus (voorkomen de afstoting van een transplantaat), omdat er een verhoogd
risico voor de nieren zou kunnen zijn;
• kaliumsparende diurectica, omdat de hoeveelheid kalium in het bloed kan toenemen;
• antibiotica uit de chinolongroep, omdat de kans op toevallen kan toenemen;
• hartglycosiden als digoxine (bij hartfalen), aangezien het effect van digoxine kan worden versterkt;
• mifepriston (wordt gebruikt voor zwangerschapsbeëindiging) omdat het effect verminderd kan
zijn.
• sulfonylureumderivaten (medicijnen tegen diabetes), omdat er een wisselwerking met ibuprofen
mogelijk is;
• probenecide en sufinpyrazon (medicijnen tegen jicht), omdat ibuprofen dan langzamer door het
lichaam wordt afgebroken;
• fenytoïne (bij epilepsie), aangezien het effect van fenytoïne kan worden versterkt.

Inname bij zwangerschap en borstvoeding:
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap
Gebruik Ibuprofen Apotex 400 mg niet tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap, tenzij uw arts dit aan u heeft voorgeschreven. Gebruik Ibuprofen Apotex 400 mg niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.

Borstvoeding
Als u Ibuprofen Apotex 400 mg kortdurend gebruikt in de aangegeven dosering, dan kunt u Ibuprofen
Apotex 400 mg gebruiken tijdens de periode van borstvoeding.

Vruchtbaarheid
Dit product behoort tot een groep medicijnen (NSAID’s) die bij gebruik de vruchtbaarheid van
vrouwen nadelig kan beïnvloeden. Dit is omkeerbaar door het gebruik van dit medicijn te stoppen.
Vermijd het gebruik van dit medicijn als u zwanger probeert te worden.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen:
Dit medicijn heeft bij kortdurend gebruik en in de normale dosering geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Rijd geen auto en bedien geen machines als u bijwerkingen heeft als vermoeidheid of duizeligheid. Het gebruik van alcohol verhoogt de kans op deze bijwerkingen.

Ibuprofen Apotex 400 mg bevat sucrose en natrium
Dit middel bevat 252 mg (of 0,74 mmol) sucrose per omhulde tablet. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per omhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Mogelijke bijwerkingen:
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen komen vaak voor (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
• hoofdpijn, duizeligheid
• maagdarmklachten, zoals brandend maagzuur, opgeblazen gevoel, buikpijn, misselijkheid, braken,
winderigheid, diarree of verstopping, licht bloedverlies in maag en/of darm dat in uitzonderlijke
gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) komen voor:
• overgevoeligheidsreacties met galbulten en jeuk, evenals astma aanvallen, verkrampen van de
luchtwegen, ontsteking van het neusslijmvlies
• slaperigheid, vermoeidheid, onrust, slapeloosheid of prikkelbaarheid
• problemen met het gezichtsvermogen
• maagdarmzweren, perforatie of maagbloeding, zwarte ontlasting, bloedbraken, verergering van
bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn), ontsteking van het mond- of
maagslijmvlies, complicaties van uitstulpingen van de dikke darm.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) komen voor:
• oorsuizen
• beschadiging van het nierweefsel bij langdurig gebruik
• verlaagde hemoglobine- of hematocrietspiegel in het bloed.
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) komen voor:
• uitzonderlijke huidinfectie tijdens waterpokken. Er is melding gemaakt van verergering van infectiegerelateerde ontstekingen die samenhangt met het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID’s)
• stoornissen bij de aanmaak van bloedcellen (eerste verschijnselen kunnen zijn koorts, keelpijn,
oppervlakkige wondjes in de mond, griepachtige symptomen, ernstige oververmoeidheid, neus- en huidbloedingen en bloeduitstortingen)
• ernstige overgevoeligheidsreacties (verschijnselen kunnen zijn opgezwollen gezicht, tong en keel, kortademigheid, versnelde hartslag, lage bloeddruk, ernstige shock).
• depressie, verwardheid, hallucinaties, psychotische reacties
• hartkloppingen, hartfalen, hartaanval of hoge bloeddruk, plotselinge vochtophoping in de longen
• ontsteking van de slokdarm of alvleesklier, vorming van diafragma-achtige vernauwingen in de
darm
• leverfunctiestoornis, leverbeschadiging (vooral bij langdurig gebruik), leverfalen, acute
leverontsteking (hepatitis), geelzucht
• ernstige vormen van huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaren (syndroom van StevensJohnson, toxische epidermale necrolyse)
• haaruitval
• nierproblemen, zoals het ontstaan van vochtophoping (oedeem), troebele urine (nefrotisch
syndroom) en nierontsteking die kan leiden tot nierfalen
• menstruatiestoornis
• tijdens gebruik van ibuprofen zijn verschijnselen waargenomen van aseptische meningitis met
nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of bewustzijnsvermindering. Patiënten met autoimmuunziekten (lupus, gemengde bindweefselziekte) hebben een grotere kans op deze bijwerkingen.
Neem bij deze bijwerkingen direct contact op met een arts.
Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld) zijn:
• lupusachtig syndroom (ziektebeeld met huid- of gewrichtsklachten, gelijkend op die van lupus)
• een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen)
• verhoging van bloedureumstikstof, verlengde bloedingstijd, verlaging van de hoeveelheid calcium in het bloed.
• Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van dit middel als u last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. 
• De huid wordt gevoelig voor licht.
Medicijnen zoals Ibuprofen Apotex 400 mg kunnen in verband worden gebracht met een klein
toegenomen risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands
Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn

Samenstelling:
Werkzame stoffen: Iedere omhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose (E460), voorverstijfseld zetmeel, croscarmellose natrium (E468), colloïdaal silica, talk (E553b), magnesiumstearaat (E470b), sucrose, acacia (E414), titaandioxide (E171), calciumcarbonaat, polyoxyl-35-ricinusolie, erythrosine (E127), natriumbenzoaat (E211), schellak (E904), witte bijenwas (E901), carnaubawas (E903)

Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 tablet per keer innemen. Neem niet meer dan 3 tabletten in
per 24 uur. Verspreid de momenten waarop u Ibuprofen Apotex 400 mg inneemt zo gelijkmatig
mogelijk over de dag en met een minimale tussenpose van 4 – 6 uur.

Wijze van gebruik
De tabletten in hun geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water. De tabletten niet kauwen.
Mensen met een gevoelige maag wordt aangeraden iets te eten vóór het innemen van Ibuprofen Apotex

Lees voor gebruik de bijsluiter.

Let op de maximale dagdosering

Let op! Bij dit product kan een dosering op gewicht van toepassing zijn, kijk dit na in de bijsluiter. Let op de maximale dagdosering

Overige informatie:
Overtuig u ervan dat u het juiste medicijn gebruikt: de omhulde tabletten zijn rond, bol en roze van kleur en hebben een diameter van 15 mm.

De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 90, 96, 100 en 250 stuks.

Niet alle verpakkingsgroottes zijn in de handel

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Apotex Europe BV
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden